{"id":22925,"date":"2026-11-03T13:44:20","date_gmt":"2026-11-03T12:44:20","guid":{"rendered":"https:\/\/gasmix.com\/?p=22925"},"modified":"2026-11-03T13:44:20","modified_gmt":"2026-11-03T12:44:20","slug":"haufige-compliance-fehler-bei-der-gaskalibrierung-und-wie-labore-sie-vermeiden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gasmix.com\/de\/haufige-compliance-fehler-bei-der-gaskalibrierung-und-wie-labore-sie-vermeiden\/","title":{"rendered":"H\u00e4ufige Compliance-Fehler bei der Gaskalibrierung (und wie Labore sie vermeiden)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"22925\" class=\"elementor elementor-22925 elementor-22924\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5f3bec6 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"5f3bec6\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-42c1741 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"42c1741\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<!-- GasMix Story 10 | Common Gas Calibration Compliance Mistakes | Elementor HTML widget -->\r\n<article class=\"gm-story\">\r\n\r\n  <span class=\"gm-label\" style=\"display:block;margin:0 0 18px\">P2 Compliance \u00b7 Gaskalibrierung<\/span>\r\n\r\n <div class=\"gm-answer\">\r\n <p>Der h\u00e4ufigste Compliance-Fehler bei der Gaskalibrierung besteht darin, sich allein auf das Kalibrierzertifikat der MFC und die zweij\u00e4hrliche Verifizierung nach ISO 6145-7 zu verlassen, ohne Pr\u00fcfungen dazwischen. Auditoren wollen den Nachweis, dass das Kalibriergas an dem Tag, an dem es verwendet wurde, korrekt war. Um jederzeit auditbereit zu sein, sollten Labore ihren Gasverd\u00fcnner regelm\u00e4\u00dfig \u00fcberwachen, ihn beim ersten Anzeichen einer Drift au\u00dfer Betrieb nehmen und jede Pr\u00fcfung dokumentieren.<\/p>\r\n <\/div> \r\n\r\n  <div class=\"gm-takeaways\">\r\n    <span class=\"gm-label\">Das Wichtigste in K\u00fcrze<\/span>\r\n <ul>\r\n <li>Ein MFC-Kalibrierzertifikat belegt die Leistung nur zum Zeitpunkt der Kalibrierung.<\/li>\r\n <li>Die ISO 6145-7 empfiehlt, schreibt aber nicht vor, alle zwei Jahre eine Verifizierung und\/oder Rekalibrierung durchzuf\u00fchren.<\/li>\r\n <li>Regelm\u00e4\u00dfige Zwischenpr\u00fcfungen mit einem externen Durchflussmesser oder einem kalibrierten Analysator schlie\u00dfen die L\u00fccke zwischen zwei Verifizierungen.<\/li>\r\n <li>Beim ersten Anzeichen einer Drift sollte der Gasverd\u00fcnner au\u00dfer Betrieb genommen werden, bis die Ursache gekl\u00e4rt ist.<\/li>\r\n <li>Eine Regelkarte und ein Protokoll aller Ereignisse sind die Nachweise, nach denen Auditoren suchen.<\/li>\r\n <\/ul> \r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-wave\" aria-hidden=\"true\">\r\n    \r\n      \r\n        \r\n          \r\n          \r\n          \r\n        \r\n        \r\n      \r\n      \r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n      \r\n    \r\n  <\/div>\r\n\r\n  <h2>Was pr\u00fcfen Auditoren an einem Gasverd\u00fcnnungssystem?<\/h2>\r\n <p>Auditoren pr\u00fcfen, wie sehr ein Labor der Genauigkeit des von ihm hergestellten Kalibriergases vertrauen kann und welche Nachweise dieses Vertrauen st\u00fctzen. Die Antwort muss sich auf Referenzdokumente st\u00fctzen: die Methode, die anwendbaren Normen und die eigenen Aufzeichnungen des Labors.<\/p>\r\n <p>F\u00fcr ein dynamisches Gasverd\u00fcnnungssystem ist die Referenzmethode die <strong>ISO 6145-7<\/strong>. Sie beschreibt, wie das Ger\u00e4t zu betreiben und zu \u00fcberwachen ist.<\/p>\r\n\r\n   <div class=\"gm-def\">\r\n <p><strong>Definition: Massendurchflussregler (MFC).<\/strong> Ein MFC ist ein Ger\u00e4t, das den Durchfluss eines Gases misst und regelt. In einem dynamischen Gasverd\u00fcnner stellen die MFC die Durchfl\u00fcsse von Quellgas und Verd\u00fcnnungsgas ein und bestimmen so die Endkonzentration.<\/p>\r\n <\/div>\r\n\r\n <p>Bei GasMix-Gasverd\u00fcnnern werden die MFC mit einem zertifizierten, NIST-r\u00fcckf\u00fchrbaren volumetrischen Durchflussmesser kalibriert. Eine Kopie des Zertifikats dieses Durchflussmessers liegt der Dokumentation jedes Ger\u00e4ts bei.<\/p>\r\n\r\n <h2>Was sind die h\u00e4ufigsten Compliance-Fehler bei der Gaskalibrierung?<\/h2>\r\n\r\n  <div class=\"gm-mistake\">\r\n    <span class=\"gm-num\">Fehler 01<\/span>\r\n <h3>Die MFC-Kalibrierung als dauerhaften Nachweis betrachten<\/h3>\r\n <p>Eine MFC-Kalibrierung belegt die Leistung des MFC zum Zeitpunkt der Kalibrierung, nicht danach. Keine Durchflussregelung ist \u00fcber die Zeit vollkommen stabil. Entscheidend ist, dass die Durchflusswerte innerhalb der garantierten Drift- und Unsicherheitswerte bleiben.<\/p>\r\n <p class=\"gm-fix\">betrachten Sie das Zertifikat als Ausgangspunkt und planen Sie, wie Sie die Stabilit\u00e4t danach nachweisen.<\/p>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-mistake\">\r\n    <span class=\"gm-num\">Fehler 02<\/span>\r\n <h3>Die Zwei-Jahres-Empfehlung der ISO 6145-7 als einzigen Pr\u00fcfpunkt nutzen<\/h3>\r\n <p>Die ISO 6145-7 schreibt keine regelm\u00e4\u00dfige Rekalibrierung vor. Sie empfiehlt alle zwei Jahre eine Verifizierung und\/oder Rekalibrierung. Wer sich nur auf diese Empfehlung verl\u00e4sst, hat \u00fcber einen langen Zeitraum keinen Leistungsnachweis, und das ist in einem Audit eine schwache Position.<\/p>\r\n <p class=\"gm-fix\">gehen Sie \u00fcber die Methode hinaus und erg\u00e4nzen Sie eigene Zwischenpr\u00fcfungen.<\/p>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-mistake\">\r\n    <span class=\"gm-num\">Fehler 03<\/span>\r\n <h3>Keine Routinepr\u00fcfungen zwischen den Verifizierungen<\/h3>\r\n <p>Labore k\u00f6nnen einen Gasverd\u00fcnner zwischen zwei Verifizierungen auf zwei einfache Arten \u00fcberwachen:<\/p>\r\n <ul class=\"gm-list\">\r\n <li>Die Durchfl\u00fcsse mit einem externen Durchflussmesser messen.<\/li>\r\n <li>In regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden das Signal eines kalibrierten Analysators auf ein hergestelltes Gas pr\u00fcfen.<\/li>\r\n <\/ul>\r\n <p>Bleibt das Signal innerhalb des erwarteten Fehlers stabil, k\u00f6nnen sowohl der Gasverd\u00fcnner als auch der Analysator als stabil gelten.<\/p>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-mistake\">\r\n    <span class=\"gm-num\">Fehler 04<\/span>\r\n <h3>Den Gasverd\u00fcnner nach Auftreten einer Drift weiter verwenden<\/h3>\r\n <p>Driftet das Analysatorsignal im Laufe der Zeit, sollte der Gasverd\u00fcnner nicht mehr verwendet werden, bis die Ursache gekl\u00e4rt ist, ob sie nun beim Verd\u00fcnner oder beim Analysator liegt. Auditoren sch\u00e4tzen diese Disziplin: Ab dem ersten Anzeichen einer Leistungs\u00e4nderung gilt der Verd\u00fcnner nicht mehr als vertrauensw\u00fcrdig, bis der Grund bekannt ist.<\/p>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-mistake\">\r\n    <span class=\"gm-num\">Fehler 05<\/span>\r\n <h3>Pr\u00fcfen, ohne zu dokumentieren<\/h3>\r\n <p>Eine nicht aufgezeichnete Pr\u00fcfung existiert f\u00fcr einen Auditor nicht. Eine Regelkarte, ein Protokoll jeder Verifizierung und die R\u00fcckverfolgbarkeit jedes Ereignisses (Drift, Untersuchung, Korrekturma\u00dfnahme) machen aus guter Praxis einen Konformit\u00e4tsnachweis.<\/p>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <h2>Kalibrierung, Verifizierung und Routinepr\u00fcfung: Was ist der Unterschied?<\/h2>\r\n  <div class=\"gm-table-wrap\">\r\n    <table>\r\n      <thead>\r\n        <tr><th>T\u00e4tigkeit<\/th><th>Was sie belegt<\/th><th>Wann<\/th><th>Von ISO 6145-7 gefordert?<\/th><\/tr>\r\n      <\/thead>\r\n      <tbody>\r\n        <tr><td>MFC-Kalibrierung<\/td><td>MFC-Genauigkeit zum Zeitpunkt der Kalibrierung<\/td><td>Bei Auslieferung und bei Rekalibrierung<\/td><td>Alle zwei Jahre empfohlen<\/td><\/tr>\r\n        <tr><td>Verifizierung<\/td><td>MFC weiterhin innerhalb der Spezifikation<\/td><td>Alle zwei Jahre empfohlen<\/td><td>Empfohlen, nicht vorgeschrieben<\/td><\/tr>\r\n        <tr><td>Routinepr\u00fcfung<\/td><td>Stabilit\u00e4t zwischen den Verifizierungen (Durchflussmesser oder Analysator)<\/td><td>Durch das laboreigene Verfahren festgelegt<\/td><td>Nicht festgelegt; gute Praxis<\/td><\/tr>\r\n      <\/tbody>\r\n    <\/table>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <h2>Wie k\u00f6nnen Labore Compliance-Fehler bei der Gaskalibrierung vermeiden?<\/h2>\r\n <p>Labore vermeiden diese Fehler, indem sie eine periodische Verifizierung mit dokumentierten Routinepr\u00fcfungen kombinieren. Eine einfache Checkliste:<\/p>\r\n <ol class=\"gm-check\">\r\n <li>Das MFC-Kalibrierzertifikat und das R\u00fcckf\u00fchrbarkeitszertifikat des Referenz-Durchflussmessers aufbewahren.<\/li>\r\n <li>Die Verifizierung oder Rekalibrierung nach ISO 6145-7 mindestens alle zwei Jahre einplanen.<\/li>\r\n <li>Eine routinem\u00e4\u00dfige Zwischenpr\u00fcfung (externer Durchflussmesser oder Signal eines kalibrierten Analysators) im internen Verfahren festlegen.<\/li>\r\n <li>Die Ergebnisse in eine Regelkarte mit definierten Akzeptanzgrenzen eintragen.<\/li>\r\n <li>Den Gasverd\u00fcnner beim ersten Ergebnis au\u00dferhalb der Grenzen au\u00dfer Betrieb nehmen und die Untersuchung dokumentieren.<\/li>\r\n <\/ol> \r\n\r\n  <h2>FAQ<\/h2>\r\n  <div class=\"gm-faq\">\r\n     <details open=\"\">\r\n<summary>Schreibt die ISO 6145-7 eine regelm\u00e4\u00dfige Rekalibrierung eines Gasverd\u00fcnners vor?<\/summary>\r\n<p>Nein. Die ISO 6145-7 empfiehlt alle zwei Jahre eine Verifizierung und\/oder Rekalibrierung, macht sie aber nicht verpflichtend.<\/p>\r\n<\/details>\r\n<details>\r\n<summary>Wie oft sollte ein Gasverd\u00fcnner zwischen zwei Kalibrierungen gepr\u00fcft werden?<\/summary>\r\n<p>Die ISO 6145-7 legt keine Zwischenfrequenz fest. Jedes Labor sollte sie in seinem internen Verfahren festlegen, abh\u00e4ngig davon, wie h\u00e4ufig das Ger\u00e4t genutzt wird und wie kritisch die Messungen sind, und sie konsequent anwenden.<\/p>\r\n<\/details> \r\n     <details>\r\n<summary>Wie erkennt man, ob eine Drift vom Gasverd\u00fcnner oder vom Analysator stammt?<\/summary>\r\n<p>Pr\u00fcfen Sie beide unabh\u00e4ngig voneinander: Messen Sie die Durchfl\u00fcsse des Verd\u00fcnners mit einem externen Durchflussmesser, oder pr\u00fcfen Sie den Analysator mit einem separaten zertifizierten Standard.<\/p>\r\n<\/details>\r\n<details>\r\n<summary>Welche Dokumentation belegt in einem Audit, dass ein Gasverd\u00fcnner unter Kontrolle ist?<\/summary>\r\n<p>Das MFC-Kalibrierzertifikat, das R\u00fcckf\u00fchrbarkeitszertifikat des Referenz-Durchflussmessers, eine Regelkarte der Routinepr\u00fcfungen und eine Aufzeichnung jeder Drift und jeder Korrekturma\u00dfnahme.<\/p>\r\n<\/details> \r\n    <details>\r\n      <summary>Reicht ein MFC-Kalibrierzertifikat f\u00fcr ein Audit aus?<\/summary>\r\n <p>Allein nicht. Es belegt die Leistung zum Zeitpunkt der Kalibrierung. Auditoren erwarten au\u00dferdem den Nachweis, dass das System zwischen den Kalibrierungen innerhalb der Spezifikation geblieben ist.<\/p>\r\n    <\/details>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-cta\">\r\n    <h2>Sie bereiten sich auf ein Audit vor?<\/h2>\r\n <p>Sprechen Sie mit unserem Team \u00fcber die Dokumentation nach ISO 6145-7 und die Verifizierung Ihres GasMix-Gasverd\u00fcnners.<\/p>\r\n<a class=\"gm-btn\" href=\"https:\/\/gasmix.com\/contact\/\">GasMix kontaktieren<\/a>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <div class=\"gm-review\">Technische Pr\u00fcfung: Laurent Courthaudon, AlyTech<\/div>\r\n\r\n<\/article>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>P2 Compliance \u00b7 Gaskalibrierung Der h\u00e4ufigste Compliance-Fehler bei der Gaskalibrierung besteht darin, sich allein auf das Kalibrierzertifikat der MFC und die zweij\u00e4hrliche Verifizierung nach ISO 6145-7 zu verlassen, ohne Pr\u00fcfungen dazwischen. 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